案例分析
Bild eines Laborarbeiters in der Elektobranche

生产质量

拓展视野: 提高对质量的认识

实现最高质量水平是制药和生命科学行业日常生活的一部分。一家医疗技术制造商希望通过改进质量管理, 降低电气专用泵生产线10%的错误率。同 ROI一起, 该公司确定了正确的方法和提高质量的方式, 并扩展到其他产品线。

挑战

一家医疗技术公司需要针对其某一款顶级产品生产线降低10%的错误数量,因为严 格的市场规定限制了他们的废品处置手段。

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瑞欧盈方法

精确的分析揭示了错误的关键来源。在研讨会上,瑞欧盈同时为建立新的工作文化创造 了基础,增强了团队提高质量意识的责任感。

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经验教训

在各级层次建立关于如何实施具体行动的工作文化,激励员工找到并利用机会进行 提高,而只是集中在某一个环节,而是多点开花。

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瑞欧盈的成功模型

在这个项目中,透明是改变的关键,重点是在装配线上的材料和信息的流动,以及员 工对自己在质量和错误方面的新见解。

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在医疗技术领域需要通过严格的产品认证要求来确保患者的安全。从牙科钻头到核磁共振成像机, 每种产品都需要经过长期的内部和独立测试。通过测试后--还需要发布一致声明--在欧洲获得 CE 标志, 在美国由食品药品监督管理局 (FDA) 批准才能在美国销售。这些法规要求生产中的质量控制非常精确, 以确保不使用问题设备进行病理治疗。当产品获得 CE 标志或FDA 认证, 产品中使用的部件、电缆甚至微型螺钉的选择或布置就不能像其他行业那样,可以相对容易的在生产过程中进行修改--任何变化, 无论多么小的变化, 都必须重新再来一次官方测试和审批过程,相当的耗时。

 

高标准的质量控制

在这种情况下, 医疗技术生产中的质量管理必须达到很高的水平, 因为许多问题不能够简单的通过改变设计去进行解决。这家欧洲电子专用泵制造商其实已经为其高端产品生产线线建立了繁复的质量测试流程,但公司并不满足于仅仅交付合格的产品给客户。管理层知道提高装配线效率和效益只是硬币的一面,另一面则是需要不断改进质量控制过程, 提高整体质量水平从而节省时间和金钱。但问题是如何确定需要改进的部分, 并迅速在日常生产中进行实施呢?

发现错误来源

团队由ROI的顾问和来自客户研发、生产和质量团队的项目经理们组成, 一同完成了了这一任务。该公司的首席运营官为团队确立了明确目标: 减少电子专用泵装配过程中的错误数量, 错误率降低10%,并计划先在一条具有九个工位的生产线上实施, 然后再推广到另外两条产线。

不可避免的装配错误

第一步, 项目小组确定了专用泵预装配工序和最终装配工序的错误以及主要的问题类别。例如, 错接线和软管占了相当大的比重,生产工人需要为每台泵插入大约70根电线—这70条电线非常细、标识细微、颜色也相同,很容易造成装配错误。

无法应用防呆防错

出于上述原因, 像通过修改产品设计或结构实现防呆防错的这类方法或原则就无法使用了, 因为将新的改进产品重新申请认证并通过严格的审批流程要比在生产过程本身内部纠正产品错误昂贵许多。

一次合格率揭示问题所在

该公司的专用泵装配线一次合格率一直维持在80%左右,即在100台设备中, 只有80台设备一次通过了最终质量检查而没有任何问题, 而另外20台则需要返工。对于一个年产量数以千计的产品来说这是一个严重的问题,。除了加严质量控制和修复问题产品带来的时间和金钱成本, 返工也没有任何记录存档,造成错误的报告和无法量化的损失。

提高质量的途径

在分析阶段,公司与 ROI 一起清楚地确定了最重要的错误来源, 项目小组将注意力转向三方面的改进: 工具、质量门和新的工作文化。

防止错误发生的措施

对最常见错误的详细分析显示了如何在装配线和预装配工序快速避免简单错误的发生。有几个问题非常关键: 材料是如何提供的?装配过程是什么样的?根据找到的答案, 项目小组采取了相应的改进行动,例如, 重新配置组装设备,更新指导, 使用其他工具、模板或附件快速消除各个工序的错误来源。

引入质量门

尽管在装配线末端的建立了繁复的测试检验, 仍然有大约20% 的专用泵在测试后序的工位中被发现有问题。为此项目小组在所有装配工序设置了质量门, 检查前道工序流入的半成品。这样在产品进行下一步装配工作之前问题就可以发现出来,造成错误发生的人员可以立即修复这些错误, 这样不仅装配人员的质量意识有所提高, 而且还提高了每个装配工序犯错的程度“目视化水平“: 哪些错误是经常犯的?哪些多,哪些少?我们是否达到了质量目标?最普遍的错误是什么?

显著改变工作文化

工厂团队在项目阶段的开始阶段便快速确定正确的改进措施,但从这个过程中得到的更大好处来自于另一个方面,以前, 团队只能看到常规的 “个人原因”造成的错误, 而不是系统性错误的实际原因。因此, 改变工作文化是非常必要的, 明确识别这些类型的错误, 而不是为这些错误寻找似是而非的借口。只要真正关注重要问题, 就能更快地提高质量水平。

提高对质量的认识

在变革管理研讨会上, ROI 向团队展示了如何提高对工作流程的认识。在管理层面, 这是在一个更高层次的变革倡议背景下进行的: 我们应该设置什么样的目标?什么因素 (非常具体地) 阻止我们引导变革?要实现工作文化的变革, 需要采取哪些具体行动?管理团队的每个成员如何专门为这个任务做贡献?

ROI 与所有其他工作人员组织了同样的研讨会。一些员工有过类似的得过且过的经历-尽管犯了明显的错误, 但他们并没有进行改进, 并将质量责任转嫁到了最终的质量检验阶段。在项目中, 他们看到了通过寻找和识别错误不仅改善了质量控制过程, 而且简化了他们日常的工作。这种认知是一个关键的转折点--现在, 这只是一个确保员工保持他们的质量意识和主动性来持续实现目标的问题。